國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械車間凈化工程注意的問(wèn)題

　　我國(guó)的潔凈技術(shù)和設(shè)備與國(guó)外相比差距是明顯的，我國(guó)1965年才開(kāi)始生產(chǎn)的HEPA過(guò)濾器，比國(guó)外晚了15年。1975年開(kāi)始生產(chǎn)的光散射塵埃粒子計(jì)數(shù)器比國(guó)外晚了20年。目前，在國(guó)際上先進(jìn)成熟的潔凈技術(shù)和設(shè)備已達(dá)到0.1微米，而我國(guó)在這方面還較為落后。

　　無(wú)塵車間凈化工程亦名無(wú)塵室或清凈室，目前已是半導(dǎo)體、精密制造、液晶制造、光學(xué)制造、線路板制造和生物化學(xué)、醫(yī)藥、食品制造等行業(yè)*的重要設(shè)施。

　　潔凈和密封是凈化車間施工的兩大特點(diǎn)，必須在施工過(guò)程中做到：

　　1、應(yīng)有一個(gè)潔凈的施工環(huán)境。

　　2、施工中要求做到“物潔”、“人凈”、“環(huán)境清”。

　　3、在潔凈系統(tǒng)施工全過(guò)程中，還要確保系統(tǒng)的嚴(yán)密性，防止外部含塵空氣的滲入。

　　在凈化工程安裝施工過(guò)程中對(duì)凈化工程安裝施工成本目標(biāo)進(jìn)行動(dòng)態(tài)跟蹤和控制，按照成本控制的要求，收集凈化工程安裝施工成本的實(shí)際值。

　　從基建到配套裝修，從工藝到設(shè)備采購(gòu)一系列繁煩復(fù)雜的項(xiàng)目流程，在這個(gè)過(guò)程中，籌建方關(guān)心的應(yīng)該是項(xiàng)目質(zhì)量和綜合成本了。影響無(wú)塵凈化車間成本的幾大因素：

　　進(jìn)度的計(jì)劃值和實(shí)際值的比較應(yīng)是定量的數(shù)據(jù)比較，比較的成果是進(jìn)度跟蹤和控制報(bào)告如編制進(jìn)度控制的旬、月、季、半年和年度報(bào)告等。通過(guò)凈化工程安裝施工進(jìn)度計(jì)劃值和實(shí)際值的比較，如發(fā)現(xiàn)進(jìn)度的偏差，則必須采用相應(yīng)的糾偏措施進(jìn)行糾偏。

　　如有必要(即發(fā)現(xiàn)原定的凈化工程安裝施工進(jìn)度目標(biāo)不合理，或原定的凈化工程安裝施工進(jìn)度目標(biāo)無(wú)法實(shí)現(xiàn)等)，則調(diào)整凈化工程安裝施工進(jìn)度目標(biāo)。凈化工程安裝施工成本目標(biāo)的逐層分解，通過(guò)編制凈化工程安裝施工成本規(guī)劃，分析和論證凈化工程安裝施工成本目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的可能性，并對(duì)凈化工程安裝施工成本目標(biāo)進(jìn)行分解。

　　材料保管、潔凈空調(diào)用材料應(yīng)設(shè)立專用倉(cāng)庫(kù)，或集中存放。存放處要干凈，無(wú)污染源，避免潮濕，特別是風(fēng)閥，風(fēng)口，消聲器等部件更應(yīng)嚴(yán)密包裝存放。潔凈空調(diào)的材料要縮短倉(cāng)庫(kù)存放時(shí)間，宜隨用隨進(jìn)貨。制作風(fēng)管用的板材應(yīng)將整件運(yùn)至現(xiàn)場(chǎng)，避免散件搬運(yùn)途中引起的污染。

　　近幾年來(lái)，由于技術(shù)之創(chuàng)新發(fā)展，對(duì)于產(chǎn)品的高精密度化、細(xì)小型化之需求更為迫切，如超大型積體電路之研究制造，已成為世界各國(guó)在科技發(fā)展上極為重視的項(xiàng)目。

　　世界各工業(yè)先進(jìn)為適應(yīng)超凈技術(shù)的發(fā)展，對(duì)大量使用的高效過(guò)濾器的研究從未中斷，幾年來(lái)一直在開(kāi)發(fā)不同結(jié)構(gòu)不同性能的新產(chǎn)品，美國(guó)自1979年開(kāi)始研制0．1微米超高效過(guò)濾器（ULPA），1984年美國(guó)AAF公司開(kāi)始生產(chǎn)0．1微米無(wú)隔板ULPA過(guò)濾器。目前0.1微米ULPA過(guò)濾器在美國(guó)已形成商品化生產(chǎn)。