藥品 GMP 車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌醫(yī)療器械車間、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、生物普遍實(shí)驗(yàn)室、保健食品 GMP 車間、化妝品/消車間、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、獸藥 GMP 車間、飲用桶裝水車間等，潔凈室建設(shè)好后一般都需要第三方檢測、調(diào)試等。那么潔凈車間需要檢測哪些項(xiàng)目呢?要如何選擇第三方檢測機(jī)構(gòu)呢?
合格的第三方潔凈室檢測機(jī)構(gòu)普遍要求要有全面的潔凈相關(guān)檢測能力，報(bào)告的數(shù)據(jù)要真實(shí)，且具有法律效力，報(bào)告具有公信力。建議您找具有計(jì)量認(rèn)證證書(CMA)資質(zhì)認(rèn)可，第三方的潔凈室(區(qū)) 檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測。具有計(jì)量認(rèn)證(CMA)資質(zhì)的檢測報(bào)告，可廣泛用于潔凈車間、潔凈廠房、潔凈室等潔凈場所的驗(yàn)收、評價(jià)等用途， 保證數(shù)據(jù)真實(shí)、報(bào)告。
合格的第三方潔凈室檢測機(jī)構(gòu)除了能提供準(zhǔn)確的檢測報(bào)告外，還要能對檢測的結(jié)果進(jìn)行分析，指導(dǎo)被檢測單位進(jìn)行調(diào)試、咨詢等專業(yè)技術(shù)服務(wù)。
潔凈室檢測范圍一般包括：潔凈室環(huán)境等級(jí)評定、工程驗(yàn)收檢測， 包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、牛奶生產(chǎn)車間、電子產(chǎn)品產(chǎn)車間、GMP 車間、醫(yī)院手術(shù)室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室、生物安全柜、超凈工作臺(tái)、無塵車間、無菌車間等。
檢測項(xiàng)目：風(fēng)速風(fēng)量、換氣次數(shù)、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。具體可以參考潔凈室檢測相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
一、 風(fēng)速風(fēng)量換氣次數(shù)
潔凈區(qū)的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣，以排出、稀釋室內(nèi)產(chǎn)生的顆粒污染物來實(shí)現(xiàn)的。為此，測定潔凈室或潔凈設(shè)施的送風(fēng)量、平均風(fēng)速、送風(fēng)均勻性、氣流流向及流型等項(xiàng)目十分必要。
單向流主要是依靠潔凈氣流推擠、排替室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的污染空氣以維持室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的潔凈度。因此，其送風(fēng)斷面風(fēng)速及均勻性是影響潔凈度的重要參數(shù)。較高的、較均勻的斷面風(fēng)速能更快、更有效地排除室內(nèi)工藝過程產(chǎn)生的污染物，因此它們是主要關(guān)注的檢測項(xiàng)目。
非單向流主要是靠送入的潔凈空氣來沖淡與稀釋室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的污染物以維持其潔凈度。因此，換氣次數(shù)越大，氣流流型合理，稀釋效果越顯著，潔凈度也相應(yīng)提高。所以非單相流潔凈室、潔凈區(qū)的送風(fēng)量及相應(yīng)的換氣次數(shù)，是主要關(guān)注的氣流測試項(xiàng)目。
為了獲得可重復(fù)的讀數(shù)，記錄各測點(diǎn)風(fēng)速的時(shí)間平均值。
換氣次數(shù)：根據(jù)潔凈室總風(fēng)量除以法凈室的容積求得。
二、溫濕度
潔凈室或潔凈設(shè)施溫、濕度測定，通常分為兩個(gè)檔次：一般測試和綜合測試。第一個(gè)檔次適用于處于空態(tài)的交竣驗(yàn)收測試，第二個(gè)檔次適用于靜態(tài)或動(dòng)態(tài)的綜合性能測試。這類測試適用于對溫度、濕度性能要求比較嚴(yán)格的場合。
本檢測在氣流均勻性檢測之后和空調(diào)系統(tǒng)調(diào)整之后進(jìn)行。進(jìn)行這項(xiàng)檢測時(shí)，空調(diào)系統(tǒng)已經(jīng)充分運(yùn)轉(zhuǎn)，各項(xiàng)狀況已經(jīng)穩(wěn)定。每個(gè)濕度控制區(qū)至少設(shè)置一個(gè)濕度傳感器，并且給傳感器充分的穩(wěn)定時(shí)間。所做測量應(yīng)適合實(shí)際使用的目的，待傳感器穩(wěn)定之后才開始測量，測量時(shí)間不少于 5 分鐘。
二、壓差
這項(xiàng)檢測的目的是驗(yàn)證完工設(shè)施與周圍環(huán)境之間、設(shè)施內(nèi)各空間之間保持規(guī)定壓差的能力。這項(xiàng)檢測適用于所有 3 種占用狀態(tài)。需要定期進(jìn)行這項(xiàng)檢測。
壓差的測試應(yīng)在所有的門都關(guān)閉的條件下，由高壓向低壓、由平面布置上與外界最遠(yuǎn)的里間房間開始，依次向外測試;有孔洞相通的不同等級(jí)相鄰的潔凈室(區(qū))，其洞口處宜有合理的氣流流向等等。
壓差檢測要求：
1) 靜壓差的測定要求在潔凈區(qū)內(nèi)的所有門全部關(guān)閉情況下進(jìn)行。
2) 在潔凈平面上應(yīng)從潔凈度由高到低的順序依次進(jìn)行，一直檢測到直通室外的房間。
3) 測管口設(shè)在室內(nèi)沒有氣流影響的任何地方均可，測管口面與氣流流線平行。
4) 所測量記錄的數(shù)據(jù)應(yīng)精確到 1.0Pa。壓差檢測步驟：
1) 先關(guān)閉所有的門。
2)
用微差壓計(jì)測量各潔凈室之間、潔凈室走廊之間、走廊與外界之間的壓差。
3) 記錄所有數(shù)據(jù)。壓差標(biāo)準(zhǔn)要求
按照潔凈室設(shè)計(jì)或工藝要求決定維持被測潔凈室的正壓或負(fù)壓值。
1) 不同級(jí)別的潔凈室或潔凈區(qū)與非潔凈室(區(qū))之間的靜壓差，應(yīng)不小于 5Pa。
2) 潔凈室(區(qū))與室外的靜壓差，不應(yīng)小于 10Pa。
3) 對于空氣潔凈度等級(jí)嚴(yán)于 5 級(jí)(100 級(jí))的單向流潔凈室在開門時(shí)，門內(nèi) 0.6m 處的室內(nèi)工作面含塵濃度應(yīng)不大于相應(yīng)級(jí)別的含塵濃度限值。
